Métodos de reemplazo para pruebas cosméticas
La cosmética sin crueldad ha avanzado gracias al desarrollo de métodos alternativos como modelos de piel humana reconstruida y herramientas computacionales. Estas tecnologías no solo son más éticas, sino también más precisas, y están transformando la forma en que se evalúa la seguridad de los productos a nivel global.
El progreso de una industria cosmética más responsable ha estado estrechamente vinculado al desarrollo de soluciones científicas que permiten evaluar productos sin recurrir al uso de animales. En respuesta a prácticas históricas como el test de Draize, han surgido diversos métodos alternativos que permiten sustituir los ensayos en animales en la evaluación toxicológica, especialmente en el ámbito cosmético.
En este nuevo paradigma, el objetivo no es solo evitar la crueldad, sino también mejorar la relevancia científica de los resultados. Diversos estudios han demostrado que estos métodos alternativos pueden tener una mayor capacidad predictiva sobre la fisiología humana que los modelos animales, reduciendo errores en pruebas de irritación, corrosión, fototoxicidad o sensibilización cutánea.
En este contexto, han surgido laboratorios y plataformas científicas que han adoptado enfoques innovadores para evaluar la seguridad sin recurrir a la experimentación animal. Este avance se ha consolidado principalmente en Europa y América del Norte, y progresivamente en América Latina. Entre ellos, destacan modelos de piel humana reconstruida que han permitido reemplazar animales en pruebas dérmicas y oculares.
Ejemplo de esto son tecnologías como EpiDerm™ y SkinEthic™, capaces de replicar con alta fidelidad las capas de la epidermis y validadas por organismos internacionales para la evaluación de cosméticos y sustancias químicas. En el caso de la irritación ocular, modelos como EpiOcular™ han permitido sustituir métodos tradicionales, entregando resultados más representativos sin utilizar animales.
SkinEthic HCE validado por la OECD para el método de prueba TG492B.
Laboratorios alternativos
América Latina ha comenzado a avanzar en la adopción de métodos alternativos, aunque aún enfrenta desafíos regulatorios y económicos. Aun así, algunos países han dado pasos relevantes y existen laboratorios en la región que ya aplican modelos avanzados sin uso de animales. Entre ellos se encuentran iniciativas que utilizan cultivos celulares, herramientas computacionales y modelos tridimensionales para evaluar irritación, sensibilización y fototoxicidad.
A nivel internacional, distintas regulaciones han impulsado esta transición. Países como India y Noruega, junto con la Unión Europea, han establecido restricciones al testeo cosmético en animales, mientras que organismos regulatorios han reconocido la validez de estos métodos para estudios de seguridad. En paralelo, organizaciones científicas continúan desarrollando y validando nuevas herramientas aplicables a cosméticos, medicamentos y productos químicos.
Junto con los modelos in vitro, las herramientas computacionales han ampliado las posibilidades de evaluación. Métodos como los modelos predictivos basados en estructura química permiten estimar la toxicidad de miles de compuestos sin necesidad de ensayos físicos, optimizando recursos y tiempos.
Fortalecer la implementación de estos métodos requiere no solo avances científicos, sino también marcos regulatorios que impulsen su adopción. Conocer las propuestas y avances en esta materia permite entender cómo avanzar hacia modelos de evaluación sin uso de animales.
Conejos y cuyes en bioterio. Understanding Animal Research.
Bibliografía.
Episkin, (2024). World leader in tissue engineering for in vitro human skin and epithelial models. Retrieved from https://www.episkin.com/
Capowski, E. E., Samimi, K., Mayerl, S. J., Phillips, M. J., Pinilla, I., Howden, S. E., Saha, J., Jansen, A. D., Edwards, K. L., Jager, L. D., Barlow, K., Valiauga, R., Erlichman, Z., Hagstrom, A., Sinha, D., Sluch, V. M., Chamling, X., Zack, D. J., Skala, M. C., & Gamm, D. M. (2019). Reproducibility and staging of 3D human retinal organoids across multiple pluripotent stem cell lines. Development (Cambridge, England), 146(1), dev171686. https://doi.org/10.1242/dev.171686
Gamm, D. (2022, February 8). UW study finds photoreceptor cells from retinal organoids can replicate key functions of vision. Waisman Center. https://www.waisman.wisc.edu/2022/02/08/uw-study-finds-photoreceptor-cells-from-retinal-organoids-can-replicate-key-functions-of-vision/
S. Food and Drug Administration. (2024, October 1). New Approach Methods (NAMs). https://www.fda.gov/food/toxicology-research/new-approach-methods-nams
Kandárová, H., Hayden, P., Klausner, M., Kubilus, J., & Sheasgreen, J. (2009). An in vitro skin irritation test (SIT) using the EpiDerm reconstructed human epidermal (RHE) model. Journal of visualized experiments : JoVE, (29), 1366. https://doi.org/10.3791/1366
Bajot F. (2010) The Use of Qsar and Computational Methods in Drug Design. In: Puzyn T., Leszczynski J., Cronin M. (eds) Recent Advances in QSAR Studies. Challenges and Advances in Computational Chemistry and Physics, vol 8. Springer, Dordrecht. https://doi.org/10.1007/978-1-4020-9783-6_9.
Bhatia, S. N., & Ingber, D. E. (2014). Microfluidic organs-on-chips. Nature Biotechnology, 32(8), 760–772. https://doi.org/10.1038/nbt.2989
User’s Manual. (2013). Three-dimensional cultured human cornea epithelial model. Retrieved, from: https://www.jpte.co.jp/en/business/LabCyte/cornea-model/documents/LabCyte_CORNEA-MODEL_Instruction_Manual_Mar2017.pdf
